彭州市人民医院 关于接收新药资料申报的公告

2021-04-13 09:35:09系统

各药品配送企业及生产企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近期启动2021年药品遴选工作,现将相关事宜公告如下:

一、申报范围

(一)申报药品必须是“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

(二)所有申报药品必须是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》目录内收载的药品。

(三)同一申报企业限报3个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

二、申报资料

(一)各申报单位请按《新药申报资料目录》(附件1)的要求真实、准确、规范填写资料,包括:《企业新药申请表》(附件2)、《新药申报承诺书》(附件3)、《廉洁准入承诺书》(附件4)、《药品质量保证承诺书》(附件5)、《生产企业委托申明书》(附件6)。

(二)所有资料须真实有效,按照要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖本单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

三、材料递交时间及地点

纸质申报资料报送时间:4月27日至28日(上午8:30—12:00,下午14:30—17:00);

纸质申报资料收集地点:城南院区住院部一楼药品供应科。

电子版资料收集邮箱:1040174527[at]qq[dot]com

四、工作要求

(一)各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

(二)所有申报资料务必严格按照“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网信息填报,填写不全或填写错误者,视为无效申报。

(三)以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!


附件1:《新药申报材料目录》.docx

附件3:《新药申报承诺书》.docx

附件2:《企业新药申请表》.docx

附件4:《廉洁准入承诺书》.docx

附件5:《药品质量保证承诺书》.docx

附件6:《生产企业委托申明书》.docx

彭州市人民医院

2021年4月13日